Isotope JSC, distribuidor oficial de produtos isotópicos fabricados pelas empresas da ROSATOM, entregou com sucesso lutécio-177 produzido de acordo com os padrões EU GMP para o Departamento de Medicina Nuclear de Policlínico de Bari (Apúlia, Itália) para avaliação de qualidade.

O Policlínico de Bari verificou que toda a cadeia de abastecimento de lutécio-177 está em conformidade com os padrões internacionais de qualidade e segurança. A atividade foi implementada no âmbito do Memorando de Entendimento para a Saúde assinado entre a Região da Apúlia e a ROSATOM em novembro de 2019.

Atualmente, o lutécio-177 é considerado um dos agentes mais promissores na terapia oncológica. Radiofármacos à base de lutécio-177 já demonstraram excelente desempenho terapêutico em diversas aplicações, como no tratamento do câncer de próstata e de tumores neuroendócrinos gastroenteropancreáticos.

No dia 21 de outubro de 2020, o Policlinico de Bari e a Isotope JSC realizaram uma mesa redonda híbrida “Atom sem fronteiras. Cooperação Sustentável para o Tratamento do Câncer ”, dedicado aos resultados do teste de qualidade do lutécio-177 e outras etapas da cooperação russo-italiana no campo da medicina nuclear. O Policlínico de Bari forneceu ao lado russo o relatório que mostra que toda a cadeia de abastecimento de lutécio-177, desde a produção da matéria-prima na instalação JSC do INM na Rússia até a entrega ao usuário final na Apúlia, está totalmente em conformidade com a qualidade e segurança internacionais padrões. Produzido em conformidade com o EU GMP lutetium-177, é de alta qualidade e pode servir como uma substância para posterior produção de radiofármacos garantindo segurança para os pacientes. “Estávamos muito interessados nesta atividade, antes de mais nada do ponto de vista científico porque nos deu uma oportunidade inovadora de analisar o elemento principal e testar todo o processo de preparação dos radiofármacos à base de lutécio-177 para desenvolver um produto confiável terapia radiometabólica personalizada”, disse o professor Giuseppe Rubini, Chefe do Departamento de Medicina Nuclear do Policlínico de Bari.

A governadora da região da Apúlia, Michele Emiliano, que apoiou as iniciativas de cooperação entre os países em 2019, participou do evento. Os participantes da mesa redonda incluíram o gerente geral do Policlinico de Bari Giovanni Migliore, o diretor geral da Rusatom Healthcare JSC Alexander Shibanov, o gerente geral da AReSS Giovanni Gorgoni e outros.

A cooperação internacional entre a ROSATOM e a Região da Apúlia demonstra uma nova abordagem colaborativa em P&D para soluções em medicina nuclear e intercâmbio de conhecimento. “Sendo um dos maiores produtores mundiais de produtos isotópicos, a pandemia COVID-19 deste ano mostrou claramente a importância da cooperação internacional no campo da saúde, incluindo a sustentabilidade da cadeia de suprimentos de isótopos médicos e radiofármacos.

Acreditamos que a colaboração ativa entre os países que têm suas próprias competências únicas no desenvolvimento de tecnologias de medicina nuclear no futuro próximo ajudará a criar novas ferramentas eficazes para combater o câncer ”, comentou Alexander Shibanov, Diretor Geral da Rusatom Healthcare JSC (empresa de ROSATOM, o integrador no campo da medicina nuclear e tecnologias de radiação).

A ROSATOM está entre os três maiores produtores mundiais de lutécio-177 a granel, fornecendo este produto regularmente para empresas farmacêuticas na Europa e na Ásia. A entrega de Lu-177 ao hospital italiano é "a pedra fundamental" lançada para a Rosatom em sua estratégia de longo prazo para se tornar um membro viável do mercado mundial de radiofármacos para melhorar a qualidade de vida dos pacientes globalmente. No Brasil A Rosatom é uma das principais fornecedoras de isótopos, atraves das suas subsidiarias Rosenergoatom, Rusatom Healthcare JSC e Isotope JSC, em 2020 avançou para a fase prática do seu programa de desenvolvimento de negócios de isótopos. O principal objetivo do programa é aumentar os volumes de produção de isótopos da empresa, bem como ampliar a variedade de isótopos produzidos para incluir mais dos isótopos mais usados e mais procurados do mundo.